歌礼宣布在香港递交利托那韦上市许可申请

(医药健闻2022年4月5日讯)歌礼制药有限公司宣布已向中华人民共和国香港特别行政区（”香港“）递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。2022年3月15日，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，将PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）纳入诊疗方案。近期，歌礼已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需求。

香港递交利托那韦上市许可申请”>

歌礼的目标是成为利托那韦口服片全球供应商。目前，歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片。歌礼利托那韦口服片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市（药品批准文号：国药准字H20213698）。此外，歌礼已通过欧洲代理商向12个欧洲国家（德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦）递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。

[香港服务器网图文来源于网络,如有侵权,请联系删除]